Segment: 香港
| ID | Label | Value | Source | Tier | Year | Flags |
|---|---|---|---|---|---|---|
| dp-001 | Chinese Medicine Ordinance (Cap. 549) | 1999年制定、2003年完全施行。Chinese Medicine Council of Hong Kong (CMCHK)を設立。施術者登録・漢方薬登録・漢方薬材取引の3本柱で規制 | 🔗Zhong et al. (Front Med 2021) | T1 | 2021 古いデータこのデータは2021年時点のものです。現在の状況と異なる可能性があります。 | |
| dp-011 | 漢方薬材の管理: Schedule 1-2制度 | Schedule 1（有毒薬材）・Schedule 2（常用薬材）のライセンス制。1999年以降未改訂。薬局方の更新を反映しておらず不整合の指摘 | 🔗Liu et al. (2024) | T2 | 2024 | |
| dp-002 | 登録制度と試験 | 2年ごとの免許試験（筆記+臨床）が必須。7,000人以上が登録済み。認定大学の漢方医学士号または同等資格が必要。継続教育も義務化 | 🔗Liu (World J Pub Health 2023) | T2 | 2023 旧データ | |
| dp-003 | pCm登録制度 | Group I（基本文書）、Group II（安全性・品質追加）、Group III（包括的：臨床試験含む）の3段階。2025年に移行期間登録制度が終了 | 🔗Zhong et al. (Front Med 2021) | T1 | 2021 古いデータこのデータは2021年時点のものです。現在の状況と異なる可能性があります。 | |
| dp-004 | pCm安全性試験要件 | 重金属（Pb, Hg, Cd, As）、残留農薬、微生物限度、毒性試験（急性LD50、皮膚刺激性、変異原性等）。Group IIIでは生殖毒性・発がん性試験も必要 | 🔗Zhong et al. (Front Med 2021) | T1 | 2021 古いデータこのデータは2021年時点のものです。現在の状況と異なる可能性があります。 | |
| dp-005 | HKCMMS | 2002年開始。2024年Volume 11で344種の常用漢方薬材をカバー。香港・中国本土・台湾の大学が共同開発 | 🔗CMRO - HKCMMS | T1 | 2024 | |
| dp-006 | pCm登録の地域間比較 | 香港・広東省・マカオで登録要件に差異。ラベリング・添付文書の基準が不統一。GBA迅速承認経路で28医薬品が承認済み | 🔗Liu et al. (2024) | T2 | 2024 | |
| dp-007 | CMDF | 総額HK$1Bを注入（2025年2月時点）。Scheme A（個人・団体支援）、B（研修・研究）、C（大規模プロジェクト）。2024年2月にGBA pCm産業発展支援スキームを開始 | 🔗LegCo Paper (2025) | T1 | 2025 | |
| dp-008 | Chinese Medicine Development Blueprint（2025年12月） | 8つの戦略目標・20のアクション項目。約400回のステークホルダー協議を実施。国際的TCMハブ構築を目指す | 🔗HKSAR Government (2025) | T1 | 2025 | |
| dp-009 | CMHHK開設 | 2025年12月11日開院。Phase I/II臨床試験センター（20床）を併設。政府補助型・市場型のデュアルサービスモデル | 🔗LegCo Paper (2025) | T1 | 2025 | |
| dp-010 | GCMTI恒久施設開設 | 2025年12月11日開設。国際認知の品質基準策定・技術移転を推進。CMHHKに併設 | 🔗LegCo Paper (2025) | T1 | 2025 | |
| dp-012 | 中国本土との比較 | 香港は試験ベースの厳格なエントリー vs 本土はより広範な統合アプローチ。施術者数制限の可能性も指摘されるが、品質保証の観点では優位 | 🔗Xu et al. (Health 2024) | T2 | 2024 |